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關(guān)于規(guī)范體外診斷試劑管理的意見

體外診斷試劑直接關(guān)系人民生命健康,必須嚴(yán)格管理。體外診斷試劑的監(jiān)督管理是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分。當(dāng)前,為防止出現(xiàn)職能交叉、管理混亂的情況,必須進一步明確國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)司室在體外診斷試劑監(jiān)督管理工作中的職責(zé).

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